个人购买医疗器械的提示

        医疗设备是指直接或间接在人体中使用的仪器,设备,仪器,体外诊断试剂和校准物,材料和其他类似或相关物品,包括所需的计算机软件。其主要目的是诊断,预防,监测,治疗或缓解疾病;治疗,缓解,功能性损伤赔偿;并支持或维持生命。根据医疗器械产品的结构和用途,中国根据风险等级实施不同的医疗器械管理方法,实施高危医疗器械注册许可,实施低风险医疗器械上市管理。

        基于医疗设备的预期用途,绝大多数医疗设备由医疗机构内的合格和训练有素的医务人员使用。根据“医疗器械和标签管理条例”第10条,消费者自行使用的医疗器械说明书应当有安全使用的特殊说明。